无锡凯眸环境科技为医药、电子等洁净厂房提供纯化水(PW)、注射用水(WFI)及工艺水系统的调试与验证服务。我们覆盖从制水、储存到分配的全链条,通过管路冲洗、钝化、水质全项检测与在线监测,确保水质持续符合药典与工艺要求。
一、调试内容
- 制水系统(PW / WFI)调试:制备、储存与分配单元运行参数核查
- 管路冲洗、钝化与消毒:不锈钢管路循环冲洗、酸碱钝化与巴氏消毒
- 水质全项检测:电导率、TOC、微生物限度、内毒素(WFI)等指标
- 分配系统水力平衡、流速(≥1 m/s 湍流)与回水温度调试
- 在线监测(电导率、TOC、温度、流量)与报警联锁验证
二、依据标准
- 中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)水通则
- GMP / EU GMP 制药用水要求
- GB 50913《医药工艺用水系统设计规范》
三、交付成果
- 水系统调试与验证报告(含冲洗、水质、在线监测原始数据)
- 管路钝化与消毒记录
- 第三方水质检测与合规验证报告