洁净室水系统调试

发布时间:2026-08-19 00:31 阅读次数:
洁净室水系统调试

无锡凯眸环境科技为医药、电子等洁净厂房提供纯化水(PW)、注射用水(WFI)及工艺水系统的调试与验证服务。我们覆盖从制水、储存到分配的全链条,通过管路冲洗、钝化、水质全项检测与在线监测,确保水质持续符合药典与工艺要求。

一、调试内容

  • 制水系统(PW / WFI)调试:制备、储存与分配单元运行参数核查
  • 管路冲洗、钝化与消毒:不锈钢管路循环冲洗、酸碱钝化与巴氏消毒
  • 水质全项检测:电导率、TOC、微生物限度、内毒素(WFI)等指标
  • 分配系统水力平衡、流速(≥1 m/s 湍流)与回水温度调试
  • 在线监测(电导率、TOC、温度、流量)与报警联锁验证

二、依据标准

  • 中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)水通则
  • GMP / EU GMP 制药用水要求
  • GB 50913《医药工艺用水系统设计规范》

三、交付成果

  • 水系统调试与验证报告(含冲洗、水质、在线监测原始数据)
  • 管路钝化与消毒记录
  • 第三方水质检测与合规验证报告
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电话

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