施工现场的因素

建筑活动总是导致破坏周围的施工现场区域。例如，粉尘的产生，增加的人员，噪音和振动，存取限制和意外损坏可以负任何施工现场产生影响。药物和半导体设施是由传统结构中产生的灰尘和碎屑，这可以通过的人员进行到其他区域或吸入到通风入口特别敏感。

可用性熟练劳动力是另一个考虑因素。要坚持建设预算可以由劳动不稳定和建筑材料可用性差受到很大的影响。例如，卡特里娜飓风之后，片石资源，因为所有可用的材料被购买重建受灾地区稀少。和，约束沉积区域也可以是一个挑战。存储空间不足可能会延缓构建过程，并处额外的费用。
 

项目进度与成本

每当一个新产品的推出需要一个新的专用设施建设必须尽快进行。减少施工时间的一种方法是并行地进行尽可能多的施工活动。这可能涉及，例如，与工艺和公用设施管线安装追逐墙壁在一起。

项目成本和经济性可以用两种方式进行评估：在实际施工的成本评估，成本; 和财务评估，得益于建设的速度，提高现金流的。

表1：安装每平方英尺成本估算

在一般情况下，相对于传统的结构材料（见表1）用于模块化结构建筑的材料是更昂贵。虽然模块化结构最初是比传统建筑更加昂贵（成品石膏板平均约10 $每平方英尺$ 12），可与现成的材料建成，缺点有时可以超过这些属性。例如，传统的结构是永久的，进行修改任何房间昂贵，混乱和破坏性的当前操作。现有壁不能重复使用，并且需要新的材料和劳力，增加了改造成本。也有这种类型的建筑没有享受任何税收优势。

法规和标准

任何建设工程，洁净室相关与否，是否受到建筑法规。不管施工技术，建筑项目的总体目标是一致的。洁净室设备的组件必须满足消防和结构设计的地方和国家建筑法规。材料都要求达到最低的火焰和烟发展的要求（A级不燃），或具有防火分隔的墙壁（1或2小时的防火危险区域）。

对建筑涂料的洁净室和受控环境中使用的设计原则，可根据房间的分类，室使用和产品制造有所不同。因此，完成应仔细评估具体规定。建筑涂料必须符合建筑规范要求，并应以书面单据和认证测试数据核查遵守陪同。适用的测试可能包括ASTM E84火焰传播和烟雾发展价值观。

由于整体设计的一部分，建筑系统和饰面应满足特定项目的健康和安全要求，州和/或当地的建筑法规，和当地的抗震规范。建筑系统也应该通过工具追逐或不锈钢板实用工艺设备及工艺事业整合的能力。

无尘室设施通常被划分在两个不同的分类占用：F（工厂及工业）和H（高危险）。除了采用主要的代码和程序，大部分辖区写入型号代码修改，使其适应当地的需求。设计者应熟悉通用代码的要求和修改地方法规，以确保所有适用的规则已被发现。工程设计指南可以协助设计和洁净室和受控环境等领域的规划。这些来源包括FDA的指导性文件，美国药典（USP），欧洲法规和行业指导性文件（例如，ISPE基线Guides®和IEST准则）。

只有极少数的行业作为高度管制的制药业。事实上，因为这个行业是如此的监管，这并不少见，当达到一定的方法适用于设施，对于“如果它不破，为什么修复它”的心态来开发。只要有可能，质量应设计成设施，以避免在产品本身的任何不利影响。尽管其他行业可以不受这种严格规定，质量标准是没有向操作不太关键。

模块化建设案例

模块化洁净室结构可以提供比常规的（棒状的构建）的方法的一些重要的优点。例如，单元式幕墙是一个固有的干式施工材料安装所需，从而最大限度地减少灰尘的产生很少或根本没有修改。模块化系统也可以从那些不脱落和无微粒排放材料制造。

由于模块化结构产生粉尘少，一个“干净的构建”的方法可以沿着这一侧安装其他关键流程服用。嵌合切口可以切成板同时作为系统的安装，减少了工程进度。对于较少复杂非药物的项目，它已被证明，模块化结构可通过20至40％的通过并联结构减少施工时间。此外，模块化结构大大提高了设备的清理后施工。

模块化结构也可以提供一个解决方案，在任何一个市场缺乏熟练劳动力。模块化壁被制造以提供一致的质量，这可以与常规的结构，从洁净室中的一个部分到另一取决于工人的技能水平而变化。由于模块化结构是预制，模块化的系统制造商和承包商也可以协调项目进度，出货有基于设施的部分阶段建筑材料正在建设中。因为这部分正在修建，材料的下一组能上演，并附带以前安装完成协调。

虽然单元式幕墙更昂贵的前期，成本可以通过提高生产效率实现的节约所抵消。例如，模块化结构导致较少的建设材料的浪费，因为在标准结构尺寸和部件的预制更大依赖。由于材料是预设计并切成尺寸在工厂，在许多情况下，现场的材料的切割可以完全消除。此外，模块化结构可以被认为是在大多数州一件装备也因此受到加速折旧和税收方面的考虑。

模块化结构也提供了优势，为满足监管要求和标准。模块化墙系统与工厂控制生产程序，生产没有变化一致，高质量的产品。这确保了什么在一个设施被成功地将在以后的装置的材料还必须安装在一组的方式执行相同的，从而产生一致的外观。

预制墙系统结合当前工程准则规定的原则，并将其应用到洁净室设计和施工。模块化建筑系统已纳入设计标准的系统性能，遵从适当的工程实践，考虑到GMP，cGMP的，安全，健康，监管要求和行业准则。

模块化设计还可以容纳灵活性的需求。例如，非渐进式建筑与可拆卸的墙壁可以在不干扰相邻板，地板或天花板拆除个别墙板。此外，模块化系统可以拆卸和模块可以移到快速创建或扩展洁净室，降低了扩大现有的试点工厂或小批量推出，以大批量运营的成本。

模块化墙体系统可以被设计成访问面板进追逐。全尺寸的面板，也可容易地除去访问较大的开口进入追逐。模块化配线架系统允许业主和承包商的过程中安装过程中进行现场修改的能力，提供额外的安装灵活性和潜在的节省设计成本。使用标准组件的能力，通过降低设计成本和增加可预测性建设提供经济上的节约。

客户可以购买或租用模块化的洁净室，这被认为是一台设备，而不是在现有结构的一部分。这意味着显著资金优势，因为他们可以以更快的速度贬值。对于一个公司租用的空间，模块化的房间仍然是承租人的财产，而任何传统的建设将继续留在太空，成为出租人的财产。

灵活性仍然在使用的模块化建筑系统的一个关键的设计选择，以及掺入只有那些最适合的项目的范围和设计要求的材料的能力。预先设计的洁净室和关键环境的模块化建筑系统可以提供业主，建筑师，工程师和施工方案，并同时保持了设计标准的灵活性和特种洁净室环境下所需的监管指引。

结论

项目范围，设计要求，制造工艺和施工进度都在考虑和洁净室环境的建筑材料选择的因素。材料选择审查过程将确保该材料符合设计要求的特定的制造工艺，并且这些材料符合公认的设计和管理方针。