1．目的：严格规范管理洁净区，确保药用包装材料在规定的环境中生产和贮运，洁净室符合产品质量要求，满足顾客需求。
2．适用范围：适用于公司生产控制区、洁净区管理。
3．程序内容
3．1生产控制区管理 3．1．1人员要求
（1）非生产控制区人员禁止进入生产控制区，不同控制区人员禁止串岗。
（2）进入生产控制区人员须按规定着装，不外露头发。
（3）个人卫生符合生产要求。
（4）工作服专人专用，定期清洗。
（5）经公司批准的上级机关人员或顾客等外部人员按规定着装，可进入已批准或指定区域检查或参观。
3．1．2工装器具要求
（1）符合生产控制区要求，设备、容器、工装器具、工作台保持清洁，生产用盒子等容器经过清理合格后进入生产控制区。各岗位工装器具定置摆放。
（2）不同洁净区的工具、容器不得互用。
（3）硫化片及时入盒，使用小车运送。
（4）出入随时关门。
3．1．3清洁工作内容
（1）各班每工作日清洗盒子、工作台、设备，擦地面。
（2）每星期起班擦地面、工作台、设备及工具，彻底清理卫生。
（3）每月全面擦地面、墙、玻璃、照明灯具及工装器具。
（4）需维修设备时，应清场后维修。维修结束，清理地面及设备卫生后恢复生产。
（5）送风系统，应定期维修保养。
3．2洁净室管理 3．2．1人员
（1）进入洁净室人员须先洗澡，洗净头发，梳理后进入洁净室。
（２）非洁净区人员禁止进入洁净区，不同工作区人员禁止串岗。
（３）进入洁净室人员须按规定着装，戴好头网、头套，头发不外露，不得化妆、佩带饰物、手表、手机。洁净室专用工作服、工作鞋不得穿离本洁净室。
（3）个人卫生及健康状况符合规定要求，按规定周期健康检查，合格后上岗。 （4）十万级区工作服专人专用，至少每周清洗一次。万级区洁净工作服每班清洗一次。
3．2．2设备、工装器具
（1）符合生产区要求，设备、容器、工具、工作台保持清洁。
（2）不同洁净级的工具、容器不得互用。定置摆放各岗位工装器具。
（3）洁净区内产品传递必须用小车通过传递窗运送，严禁在地面上拖动。
（4）出入随时关门。洁净室用品进出洁净室须通过传递窗，单侧开窗放入物料，及时关闭，另一侧取出物料后及时关闭。