2010新版GMP认证想必大部分人都看过，可是那么多的内容和章节，要想完整的记忆下来确实很有难度，这本天书催眠效果挺好，但要记住，要付出好多的努力，小编一向主张遇到问题找轻松的方法解决。这不，今天就给大家带来一个最新的研读GMP的方法，把GMP中比较重要的部分内容整成大家熟悉的五字句和七字句，让大家朗读起来的同时回忆起多年前严厉的老师还有周围可爱的异性同学。
古代的大侠大多是在一本口诀中练就绝世武功，这次小编给大家提供的的GMP口诀简单明了，顺口好记，但愿它能陪伴大家，闯荡江湖。
第一章 总则
根据一法一条例，质量管理建体系
旨在四防一确保，诚实守信不自欺
第二章 质量管理
基本要求十条整，制定工艺又证明
工艺变更均验证，配备资源六项整
一把合格人配上，二配空间和厂房
三配设备和保障，四配原辅及包装
五配工艺与操作，六把贮运条件讲
易懂语言写规程，操作人员经培训
生产记录全过程，偏差调查要记清
发运记录批记录，便于查阅能追溯
发运风险要降低，召回系统防万一
投诉缺陷查原因，防止再犯有措施
工艺验证和资源，语言培训记录全
追溯发运能召回，调查纠正防再犯
第三章 机构与人员
第三节 培训
生产管理负责人，主要职责六千斤
保证质量按规程，相关操作严执行
生产记录交与审，厂房设备好运行
必要验证保完成，生产培训是根本
共同职责十条整，影响因素人人盯
第一审批诸规程，第二监督厂卫生
第三设备经确认，第四工艺要验证
第五共同抓培训，第六委托先批准
七把贮存条件定，第八保存记录本
九督本规范执行，第十齐抓质量分
培训要过硬，部门或专人
方案两人审，记录应保存
产质都培训，内容要适应
理论与实践，法责和技能
定期估实效，高险受专训
第四节 人员卫生
卫生更要紧，全员受培训
规程人人懂，措施保执行
健康建档案，一年一体检
有伤传染病，不直接生产
有人来参观，指导放在先
洁区毋妆饰，工衣要求严
两区禁吃喝，禁放个人物
药机料表面，裸手不去摸
第八章 文件管理
第三节 工艺规程
工艺规程为核心，每个批量编一本
不同包装分别讲，注册批准是根本
工艺不得任意改，更改另外有规定
一）生产处方
制剂工艺专门讲，首先说的是处方
产品名称和代码，剂型规格与批量
原辅材料有清单，折算方法要跟上
（二）生产操作要求
生产操作紧跟上，具体要求有七项
场所设备要说明，设备准备查规程
生产步骤与参数，中控有法有标准
最终产量定限度，有时涉及半成品
物料平衡最重要，贮存要求不可省
（三）包装操作要求
包装先要定形式，包材清单要列齐
印刷实物或复制，批号效期有位置
机环两查是注意，确认清场已完毕
步骤说明包材对，中控操作说详细
取样方法和标准，新入规程莫小视
待包产品与包材，限度平衡是惯例
第九章 生产管理
第一节 原则
生产分批编两号，三项需要四规程
生产规程三确保，许可注册与标准
批次划分有规程，确保质性均一性
编制两号有规程，最后混合日期定
产量物料两平衡，若有差异要查清
不同种规不两同，除非混染不可能
处处防菌防污染，干燥要点是防尘
容器设备操作间，不贴标识忙煞人
名批规格当优先，生产工序可注明
标识格式要批准，加上颜色易区分
跨区管道要检查，连接不对不得行
生产结束要清场，场所设备无纤尘
再度生产先确认，尽量不偏两规程
一出偏差按规程，进出厂房经批准
第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染
生产过程有两险，交叉污染与污染
管理抓好十一点，编成快板记得全
一在分隔区生产，不同品种不难管
二是阶段性生产，但是产量要有限
三设排风气锁间，压差控制保安全
四防脏风再出现，防止污染降风险
五穿专用防护服，免得交叉有污染
六抓设备的清洁，规程有效把证验
清洁去污很关键，残留检测查表面
七闭八滤防倒灌，九把禁止器具管
易碎脱屑生霉斑，有法不怕筛网断
第十专把液体管，规定时间要搞完
十一栓剂半固体，注意贮期和条件
定期检查诸措施，适用有效是关键
牢记要点搞生产，小心驶得万年船
第三节 生产操作
提前清洁无它料，核对四点两确保
名码标识加批号，中控环测有必要
操作结束须清场，三个记录不可少
第四节 包装操作
四防措施在规程，检查结果记分明
名规数质齐相符，包材无误才放行
场所名规批量号，数条线路要隔清
待分容器当清洁，避免玻璃和五金
分装封口急贴签，立规防止错与混
检查打号保正确，手打全靠检查勤
单打切标要专办，防止混淆最要紧
电子读码查功能，检查结果要记清
不易褪色和擦除，印压内容永葆真
中控检查有五项，包装外观第一桩
包装是否已完整，产品包材对得上
打印信息须正确，监控装置要正常
为防混淆或污染，样品不得往回放
有异常，重包装，专检专批记端详
物料平衡差异大，调查先把成品挡
包装结束莫慌忙，印刷包材搞清畅
无批号，还可要，依法退库又增效
重点管，有批号，计数销毁莫乱撂
销毁过程要记录，流失出去不得了
读过了GMP，大家是否觉得它和那本让人烦躁的书有些区别呢？这只是个简单的总结，要得到GMP精髓还得靠大家更深入的去研读那本书，辛苦是必然的，但只要肯努力付出，过程也是非常具有魅力的。就像撒出的渔网一样，渔夫得到的是收获的喜悦，而在旁人看来，他撒网的一瞬间在微动的水面和阳光的照射下那种唯美的画面，让观望的人深深地赞叹。只有您努力了，你得到了好的结果，而您奋斗的过程，也必将被人津津乐道，这种的精神也能感染到周边的人并让更多的人取得进步。
今天的分享就到此啦！！！